Компанія: УкрМедСерт, ООО, V.I.P.-компания

Місто: Онлайн-проведення

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники IT отделов и другие специалисты по производству и оптовой торговле ЛС

Программа

1.  Нормативная база.
2. Обзор действующих нормативных документов.
3.   Термины и определения.
4. Обзор применяемой профильной терминологии и определений.
5.  Приложение 11 GMP EU (обзор).
6.   Общие указания, управление рисками, персонал, поставщики и провайдеры услуг, валидация, данные, проверка правильности, хранение данных, распечатки, аудит, изменение и управление конфигурацией,  периодическая оценка, безопасность, управление инцидентами, электронная подпись, выпуск серии, непрерывность бизнеса, архивирование
7.  IT-инфраструктура.
8. Интерпретация понятия и краткий обзор
9.  Категории компьютеризированных систем.
10. Обзор категорий
11.  Необходимая документация.
12. User Requirements Specification (URS) – спецификация требований пользователя, проект, Functional Specification (FS) – функциональная спецификация, Technical Specification (TS) – техническая спецификация, Configuration Specification (CS) – конфигурационная спецификация.
13.  Этапы валидации.
14. Рассмотрение необходимых этапов валидации
15. Валидационная документация (валидационный мастер-план (ВМП), валидационные протоколы и валидационные отчеты IQ/OQ/PQ).
16.   Базовый перечень испытаний.
17.  Заключение.

Дополнительная информация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: 

Вебинар состоится 05-06 мая з 10:00 до 13:00 (по киевскому времени) 

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов 

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

3 680 грн.

150 дол. США;

125 Евро.

НДС не оплачивается. 

Скидки: 

При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения – 50%. 

50% – студентам при условии предъявления студенческого билета. 

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата. 

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ 

Для участия просим заполнить регистрационную форму. 

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Минич Татьяна

E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Вартість участі: 3680 грн.

Дата проведення: захід тривав з 05.05.2020 до 06.05.2020

Контактні данні: Людмила Телефон: (067) 249-24-43, (067) 549-61-64

За матеріалами hitjob.com.ua